Pruženi su svi podaci o kliničkim ispitivanjima “Sputnika V”, GCP (dobra klinička praksa) inspekcija je završena i dobijena je pozitivna ocjena od Evropske agencije za lijekove (EMA), naveo je RDIF, prenio je Tas s.
Podaci o odlaganju odobrenja ruske vakcine od strane EU ne odražavaju stvarnost, naglasio je RDIF.
Vremenski okvir za dobijanje odobrenja “Sputnika V” od strane EMA postao je predmet stalnih spekulacija u medijima, koji se pozivaju na anonimne izvore informacija, naveo je ruski Fond i dodao da te spekulacije nemaju nikakve veze sa stvarnošću i usporavaju proces registracije.
Ekspertiza se nastavlja, nema govora o bilo kakvim kašnjenjima, iako je odluka o vremenu odobrenja nadležnost EMA, tim “Sputnjika V “očekuje da će registraciju vakcine dobiti u roku od dva mjeseca, naveo je RDIF.
Najnovije vijesti Srpskainfo i na Viberu