Ekspertska grupa je dobila zadatak da izloži stručno mišljenje o vakcini Sinofarm pred donošenje odluke SZO o hitnom odobravanju za upotrebu na svjetskom nivou.
Da bi SZO odobrila upotrebu bilo koje vakcine, ona mora da prođe tri faze kliničkog ispitivanja, ima barem 50 odsto efikasnosti u sprečavanju oboljevanja, kao i da ispoštuje bezbjednosne protokole prilikom proizvodnje.
Prema stručnom mišljenju eksperata, iznetom u dokumentu objavljeno krajem aprila na sajtu SZO, dvije doze Sinofarm vakcine štite 78 odsto od zaraze korona virusom u populaciji od 18 do 59 godina, što je definitivno više od praga od 50 odsto.
Kako je za Blic kratko prokomentarisao dr Dragan Delić, “svaka vakcina sa efikasnošću većom od 50 odsto je prihvatljiva”.
Posljednja faza testiranja
Oko 65 miliona doza Sinofarmove vakcine su poslate i upotrebljene u 69 zemalja svijeta, uključujući tu Srbiju, Mađarsku, Indoneziju… ali i bogate zalivske zemlje, kao što su Bahrein i Ujedinjeni Arapski Emirati. Upravo je u ove dvije posljednje države, kao i u Jordanu i Egiptu, rađena treća, posljednja faza testiranja efikasnosti Sinofarmove vakcine.
Prie toga, Kinezi su izvršili samo dvije manje studije u samoj Kini, tako da je studija u arapskim zemljama bila ključna za pribavljanje informacija o efikasnosti vakcine. Upravo su ti podaci od strane Sinofarma dostavljeni ekspertskom timu radi evaluacije.
Visoka efikasnost Sinofarmove vakcine
Ispostavilo se da je Sinofarmova vakcina u dve doze pokazala visoku efikasnost u sprečavanju infekcije korona virusom kod odraslih osoba starosti od 18 do 59 godina, u procentu od preko 78 odsto. Prema mišljenju stručnjaka, kod ove populacije vakcina najvjerovatnije neće izazvati nuspojave, ili je ta mogućnost malo vjerovatna.
Dr Milanko Šekler kaže za Blic da je ovim potvrđeno ono što je proizvođač i tvrdio.
– Oni su rekli da vakcina ima efikasnost od 79 odsto, dok studija dokazuje efikasnost od 78 odsto. Dakle, samo jedan procenat manje – kaže dr Šekler.
Iz istraživanja je jasno da će nuspojave biti najčešće ograničene na bol na mestu uboda i glavobolju i jezu, a da su ozbiljne nuspojave veoma rijetke. Dr Šekler se slaže sa ovim ocjenama.
– Naša praksa je pokazala da je Sinofarm vakcina “najblaža” i da ima samo blage do umjerene nuspojave, kao što su bol na mjestu uboda, jeza i ponekad temperatura – kaže dr Šekler.
A šta je sa starijima od 59?
S druge strane, eksperti SZO nisu mogli da stanu iza ovih ocjena i za populaciju stariju od 59 godina. Naime, vakcina je u arapskim zemljama davana najčešće ispitanicima starosti od 18 do 59 godina, dok su stariji ispitanici bili malobrojni. Dr Šekler se slaže da je ovo greška kineske strane, ali da nije problem u efikasnosti vakcine, već u nesređenim podacima.
– Efikasnost ove vakcine ja ne dovodim u pitanje. Kod nas je najviše podeljeno “Sinofarmovih” vakcina starijoj populaciji i nuspojava nije bilo. Greška Kineza je što nisu dokumentovali slučajeve davanja vakcine starijoj populaciji. Jednostavno, nisu dostavili potrebne podatke, a siguran sam da ih imaju – kaže dr Šekler.
Stručnjaci SZO na osnovu dostavljenih podataka nisu mogli da potvrde ni efikasnost vakcine kod ljudi koji imaju pridružene bolesti, tzv. komorbiditete. Dr Šekler smatra da je opet u pitanju nedostatak podataka i da praksa pokazuje pozitivnu sliku.
– Ovde je brdo ljudi sa šećerom i drugim bolestima dobilo upravo “kineza” i nisam čuo da je bilo problema. Da li su Kinezi davali vakcinu i ljudima sa pridruženim bolestima? Svakako da jesu. Međutim, opet fale podaci – kaže dr Šekler.
Ovo je korektna vakcina
Na osnovu onog što je pročitao u nalazima SZO, dr Šekler smatra da nema razloga da se ova vakcina ne odobri za hitnu upotrebu na svjetskom nivou.
– Ova vakcina je najbezbjednija od svih i nema razloga da je ne odobre. Zaštita od zaražavanja je skoro 80 odsto – kaže dr Šekler.
Ipak, Sinofarm će morati još da se potrudi oko dokumentacije.
– Nisu dokumentovali neke stvari i moraće da dostave te podatke. Ali kad srede podatke i dostave ih, neće biti problema. Ovo je korektna vakcina – kaže dr Šekler.
Najnovije vijesti Srpskainfo i na Viberu