Odluka je donesena nakon razmatranja prikupljenih podataka o bezbjednosti i kvalitetu vakcina, te na osnovu stava Stručnog savjetodavnog tijela za imunizaciju – navedeno je u saopštenju.
Zavod je 6. oktobra privremeno obustavio distribuciju i preporučio privremeni prekid primjene BSG vakcine proizvođača “Bul bio NCIPD”, nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Hrvatske obustavila njenu distribuciju i primjenu u ovoj zemlji zbog prijavljenih ozbiljnih nuspojava.
– Mjera je preduzeta iz opreza, radi dodatnih procjena dostupnih informacija i zaštite zdravlja dece. U međuvremenu su razmotrene informacije iz Hrvatske, dokumentacija proizvođača, podaci nadležnih regulatornih institucija i Svjetske zdravstvene organizacije, kao i iskustva primjene ove vakcine u FBiH – istakli su iz Zavoda.
Prema obavještenju Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH od 6. oktobra, sve serije ove vakcine uvezene tokom ove godine prošle su posebne kontrole kvaliteta u kontrolnoj laboratoriji Agencije, uz zadovoljavajuće rezultate.
Agencija je navela da u BiH od 2020. do oktobra tekuće godine nisu bile prijavljene sumnje na neželjene reakcije na ovu vakcinu.
U FBiH je od 2019. do septembra ove godine primijenjeno gotovo 125.000 doza BSG vakcine ovog proizvođača.
Saznajte sve o najvažnijim vijestima i događajima, pridružite se našoj Viber zajednici ili čitajte na Google News.