Društvo

SUMNJA U NEISPRAVNOST Sa tržišta Srbije povlači se lijek koji je namijenjen DJECI

Kompanija Sandoz d.o.o. i hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode Halmed objavila je prošle nedelje da se serija leka Fluimukan Junior 20 mg/ml, oralna upotreba, povlači sa tržišta zbog sumnje zagađenja tečnosti česticama ambalaže.

SUMNJA U NEISPRAVNOST Sa tržišta Srbije povlači se lijek koji je namijenjen DJECI
FOTO: N. PAVLOVIĆ/RAS SRBIJA

Pomenuti lijek je prisutan pod drugim brend imenom i zove se ACC Kids 20mg/ml 100 ml. Takođe, u njima nije potvrđeno prisustvo čestica. Ipak, iz predostrožnosti, kompanija je preventivno povukla seriju lijeka.

Pomenuti lijek pod nazivom, Fluimukan Junior 20 mg/ml nije registrovan u Srbiji. On je prisutan pod drugim brend imenom i zove se ACC Kids 20mg/ml 100 ml. S obzirom na to da su nam pacijenti prioritet u svemu što radimo, blisko sarađujemo s nadležnim organima kako bismo osigurali da naši lijekovi budu u skladu s regulatornim zahtevima i najvišim standardima kvaliteta – rekli su iz kompanije.

Nedavno je na njemačkom tržištu detektovan proizvod u kome su pronađeni dijelovi čestica od kontaktne ambalaže tj. unutrašnje strane zatvarača bočice. Sama ambalaža napravljena je od FDA i EU odobrenog materijala, te su navedene čestice neškodljive. U proizvodima koji su na tržištu Srbije te čestice nisu potvrđene.

Pročitajte još

Iz predostrožnosti, kompanija je odmah pokrenula preventivno povlačenje serije lijeka na svim tržištima.

Kao odgovorna kompanija, Sandoz je na svim tržištima zbog predostrožnosti, odmah pokrenuo preventivno dobrovoljno povlačenje lijeka sa gore navedenom kontaktnom ambalažom (zatvaračima). S tim u vezi, apoteke i veleprodaje su već zaustavile dalju distribuciju ovih serija proizvoda. Sandoz je prijavio nestašicu leka Agenciji za lekove i medicinska sredstva kao i Ministarstvu zdravlja i informacije o prijavi su javno dostupni podaci. Kao i do sada, blisko sarađujemo, i nastavićemo saradnju, sa nadležnim institucijama kako bismo na pravi način pacijentima obezbedili kvalitetnu terapiju – navode se, piše Blic.

Najnovije vijesti Srpskainfo i na Viberu