Kompanija je tražila od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) da preispita prošireni skup podataka, koji pokazuje da je vakcina 94,1 odsto efikasna u sprečavanju Kovida-19 i 100 odsto efikasna u sprečavanju teških slučajeva bolesti, prenosi CNN.
Članovi FDA sastaće se sa savjetodavnim odborom u decembru kako bi razmotrili prijave Moderne i kompanije Fajzer, koja je prva aplicirala za hitnu dozvolu za uporebu vakcine protiv korona virusa.
Neposredno prije Moderne, kompanija Fajzer i njen njemački partner Biontek zatražili su da započnu vakcinacije u SAD u decembru.
Moderna je svoju vakcinu razvila sa američkim Nacionalnim institutima za zdravlje, a tokom vikenda je dobila konačne rezultate koji pokazuju da je efikasna u više od 94 odsto slučajeva, prenosi Glas Amerike.
Od 196 slučajeva Kovida-19 do sada, u njenoj studiji u Americi, 185 učesnika testiranja dobilo je placebo a 11 pravu vakcinu. Jedini ljudi koji su se teško razboljeli – 30 učesnika medu kojima je jedna osoba preminula – primili su lažne vakcine.
Evropski pandan FDA – Evropska agencija za lijekove – saopštila je da je takođe spremna da brzo da zeleno svjetlo za hitnu upotrebu vakcine.
FDA je obećala da će, prije nego što odluči da dozvoli vakcinaciju za Kovid-19, njeni naučni savjetnici voditi javnu debatu o tome da li ima dovoljno dokaza za efikasnost svog pojedinacnog kandidata za vakcinu.
Prvo ce Fajzer i Biontek desetog decembra predstaviti podatke koji pokazuju da je njihova vakcina efikasna u 95 odsto slučajeva. Moderna očekuje da je njen red “na sudu nauke” nedjelju dana kasnije, 17. decembra.
Ako FDA dozvoli hitnu upotrebu, Moderna očekuje da će 20 miliona doza biti spremno u SAD do kraja godine. Primaocima će biti potrebne dvije doze, tako da je količina dovoljna za deset miliona ljudi.
Fajzer očekuje da do kraja decembra ima 50 miliona doza za globalnu upotrebu. Polovina – dovoljna za oko 12,5 miliona ljudi – je označena za upotrebu u SAD.
Ove nedjelje, drugi panel americkih strucnjaka, koji su formirali Centri za kontrolu i prevenciju bolesti, sastaće se da odluči kako ce se raspoređivati prvobitne zalihe vakcine.
Očekuje se da ce dragocjene prve doze biti rezervisane za zdravstvene radnike, a ako su vakcine dovoljno efikasne i bezbjedne kod osjetljivih starijih građana – za stanovnike domova za stare osobe.
Kako više vakcina postepeno bude dostupno narednih mjeseci, radnici drugih službi za najvažnije usluge i oni kojima prijeti najveći rizik ozbiljnih komplikacija zbog korona virusa biće sljedeći u redu. Međutim, ne očekuje se da će prije proljeća biti dovoljno vakcina za cijelo stanovništvo.
Astra Zeneka je prošle nedjelje objavila zbunjujuće prve rezultate istraživanja svoje vakcine u Britaniji i Brazilu.
Najnovije vijesti Srpskainfo i na Viberu