Sporazum je potpisan u prisustvu britanskog ambasadora u BiH Metjua Filda, saopšteno je iz Ambasade Velike Britanije u BiH.
U saopštenju je navedeno da je ova kompanija lani, u jeku pandemije kvirusa korona dizajnirala i proizvela prototip respiratora koji je prošao detaljno testiranje u Centru za testiranje i evaluaciju medicinskih uređaja iz Velike Britanije.
– Na osnovu danas potpisanog sporazuma, UKC Tuzla će, uz smjernice MD-TEK-a, biti u mogućnosti da zadovolji neophodne i relevantne zahtjeve medicinskih standarda i najboljih praksi koje se odnose na sprovođenje kliničkih ispitivanja medicinske opreme. Ovo je značajan korak u procesu sertifikovanja prototipa respiratora u skladu sa najvišim međunarodnim standardima, nakon čega bi bili ispunjeni uslovi za početak obimnije proizvodnje – navedeno je u saopštenju.
Iz Ambasade ukazuju da je “TMD grup” ovim procesom pokrenuo novu industrijsku oblast u BiH – proizvodnju medicinskih uređaja, dok zdravstveni sektor u BiH stiče nova naučno-istraživačka znanja i kompetencije, te se uspostavljaju sinergije u odnosima zdravstvenog sektora u Velikoj Britaniji i BiH.
Direktor “TMD grup” Damir Hanić rekao je da su nakon MD-TEK-ove analize ubrzano radili kako bi unaprijedili dizajn, pripremili potrebnu dokumentaciju o usklađenosti proizvoda sa relevantnim standardima potrebnim za CE sertifikat, osnovali novu kompaniju “TMD Medikal komponents end divajsiz” (TMD Medical Components and Devices), koja će isključivo raditi na razvoju i proizvodnji medicinskih uređaja, te sa UKC Tuzla dogovorili kliničko ispitivanje respiratora.
Direktor UKC Tuzla Alen Kamerić izrazio je zadovoljstvo što je upravo ova zdravstvena institucija u prilici da vrši kliničko ispitivanje prototipa “TMD” respiratora.
– Raduje nas činjenica da će se znanja i kompetencije osoblja UKC Tuzla na ovom projektu proširiti u skladu sa najboljim medicinskim standardima i praksama, uz stručnu pomoć MD-TEK-a. UKC Tuzla kontinuirano radi na unapređenju svog poslovanja i nadamo se da će se našim učešćem u razvijanju domaćeg respiratora moći dodatno ojačati zdravstveni sektor u BiH – izjavio je Kamerić.
Britanski ambasador u BiH Metju Fild izrazio je zadovoljstvo što je nedugo nakon MD-TEK-ovog testiranja, prototip respiratora koji je proizveo “TMD grup” došao do faze kliničkog ispitivanja.
– Ovo je prvi put da MD-TEK ima ulogu u kliničkom ispitivanju medicinskog uređaja u BiH i siguran sam da će otvoriti nove mogućnosti za setrifikovanje, proizvodnju i prodaju – rekao je Fild.
Najnovije vijesti Srpskainfo i na Viberu