U trećoj fazi kliničkih ispitivanja trenutno je 12 vakcina. Očekuje se da bi krajem godine mogle da budu odobrene dvije-tri vakcine. Pojedine vakcine Rusiji i Kini su već odobrena za ograničenu upotrebu.
A tokom treće faze utvrđuje se djelotvornost vakcina na hiljadama dobrovoljaca. Obavlja se istovremeno u više centara, a često i u više zemalja, piše Jutarnji. U pitanju je faza koja prethodi registraciji vakcina. Kompanije testiraju vakcine na zdravim dobrovoljcima, pri čemu jedna grupa dobije placebo koji imitira vakcinu, a najčešće je u pitanju fiziološki rastvor, dok se druga vakciniše.
Vakcina Fajzera i Bionteka pokazala visoku efikanost, slijede dodatna ispitivanja
Tako se saznaje da li je stopa zaraze novim sojem korona virusa veća među onima koji su dobili vakcinu znatno niža nego kod grupe koja je primila placebo.
N ispitanici ni ljekar koji ocjenjuje terapijski učinak ne zna kojoj grupi ispitanik pripada.
Šta o vakcinama kaže Svjetska zdravstvena organizacija? SZO smatra da bi idealna bila vakcina koja bi tokom kliničkih ispitivanja pokazala barem 70 odsto efikasnosti. Jedna procena kaže da bi vakcinisanje moglo da obustavi pandemiju ako je vakcina djelotvorna barem 70 procenata i ako se vakciniše tri četvrtine stanovništva.
Sa druge strane Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) zahtjeva najmanje 50 odsto efikanosti odnosno da mora da bude najmanje dvostruko više infekcija među dobrovoljcima koji su primili placebo, nego među ispitanicima iz grupe koja je primila vakcinu. Evropska agencija za lijekove (EMEA) može da prihvati niži nivo efikasnosti.
Moderna i Fajzer-Biontek planiraju da uskoro podnesu zahtjev za odobrenje za hitnu upotrebu. Pretpostavlja se da će to desiti do kraja ovog mjeseca. FDA bi mogla da odluku o odobrenju vakcine donese najranije u decembru ove godine.
FDA je od ovih kompanija tražila da dva mjeseca nakon završetka kliničkog ispitivanja posmatraju učesnike zbog nuspojava. Regulatorne agencije za Evropu, Veliku Britaniju i Kanadu analiziraće podatke kliničkih studija čim oni postanu dostupni. Ne zna se kada će kompanije dostaviti podatke o efikanosti vakcina niti kada će agencije donijeti odluku o odobrenju, prenosi Blic žena.
Najnovije vijesti Srpskainfo i na Viberu