Svijet

MOGUĆE JE OKTOBARSKO IZNENAĐENJE Amerikanci tvrde da će vakcina protiv korone biti gotova na jesen

Razvoj vakcine američke farmaceutske kompanije „Moderna“ u ponedeljak je ušao je u novu, ključnu, treću fazu kliničkog ispitivanja, u kojoj će učestvovati 30.000 dobrovoljaca na 87 mjesta širom Sjedinjenih Država, a kako je saopštio generalni direktor kompanije, rezultati će verovatno biti dostupni na Dan zahvalnosti, 26. novembra.

MOGUĆE JE OKTOBARSKO IZNENAĐENJE Amerikanci tvrde da će vakcina protiv korone biti gotova na jesen
FOTO: DAVID MARIUZ /EPA

Ukoliko rezultati budu dobri, američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) mogla bi po kratkom postupku da odobri primjenu vakcine kod ljudi koji su izloženi visokom riziku dok bude razmatrala sveobuhvatno odobrenje, prenosi „Biznis insajder“.

Kako je prenio “Gardijan”, direktor američkog Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti i savjetnik Bijele kuće za korona virus Entoni Fauči rekao je da bi vakcina protiv korona virusa mogla da bude dostupna u oktobru, ali da su veće šanse da se to dogodi mjesec dana kasnije, piše Blic.

Ovo je stvaranje istorije, zasigurno svjetski rekord – rekao je vodeći američki epidemiolog i prvi put progovorio o mogućim datumima kada će vakcina ugledati svjetlo dana.

– Ne bih isključio mogućnost “oktobarskog iznenađenja”. Da, moguće je da sve bude gotovo već u oktobru, ali je novembar mnogo realnija opcija. Tada bismo mogli da dobijemo i sve dozvole.

Ipak, važno je napomenuti da dr Fauči nije rekao da će vakcina biti dostupna za distribuciju u oktobru ili novembru, već samo da će dobiti potvdu da djeluje.

„Moderna“ iz Masačusetsa udružila se sa Nacionalnim institutom za alergije i zarazne bolesti kako bi napravili vakcinu. Njihov „kandidat“ je jedan od nekoliko koje finansira američka vlada u okviru „Operacije varp“, inicijative koja ima za cilj da obezbedi 300 miliona doza bezbedne i efikasne vakcine do januara 2021, piše „Biznis insajder“.

Pored „Modernine“, tu spadaju i vakcine koje zajednički razvijaju kompanija „Fajzer“ („Pfizer“) i BioNTech, kao i ona na kojoj rade Univerzitet Oksford i kompanija „AstraZeneca“. Poslednja je već ušla u treću fazu testiranja, sa učesnicima u Velikoj Britaniji, Brazilu i Južnoafričkoj Republici, dok je „Modernina“ prva vakcina u završnoj fazi testiranja, koje se sprovodi u SAD.

Šta znači treća faza testiranja

Treća faza testiranja uglavnom je završni test lijeka ili vakcine prije nego što se pojavi na tržištu. Faze 1 i 2 uglavnom podrazumijevaju davanje lijeka manjim grupama i dobrovoljcima, a imaju za cilj da pokažu da potencijalna vakcina izaziva reakciju u obliku stvaranja antitela i da je bezbjedna. U trećoj fazi se ispituje bezbjednost i djelotvornost vakcine na većem broju ljudi na više različitih lokacija.

Dobrovoljcima će dva puta biti ubrizgana „Modernina“ vakcina, dok će kontrolna grupa dobiti placebo. Pritom ni naučnici, ni dobrovoljci neće znati ko je šta dobio.

Zašto je mRNA vakcina možda efikasnija od drugih

Vakcina kompanije „Moderna“, nazvana mRNA-1273 (iRNK-1273), drugačija je nego ostali kandidati. Ona koristi tzv. tehnologiju informacione RNK kako bi se vakcina napravila samo uz pomoć genetskog koda virusa. Samim tim, razvoj iRNK vakcine kraće traje.

Uprkos tome, na tržištu još nema iRNK vakcina, uglavnom zato što je nauka koja stoji iza toga još u povoju. Ukoliko „Modernina“ vakcina bude odobrena za primenu, biće to prva iRNK vakcina. „Fajzerovi“ kandidati su takođe zasnovani na toj tehnologiji.

Klasične vakcina oslanjaju se na druge metode, kao što su korišćenje živih uzoraka oslabljenog ili umrtvljenog virusa.

Eksperimentalne iRNK vakcine su, primera radi, uspešno izazvale imunološku reakciju kod oboljelih od raka, a neka istraživanja navode na zaključak da mogu da izazovu jači imuni odgovor od običnih vakcina – tako što stimuliše naš urođeni imunološki istem: delove sistema s kojima se rađamo, kao na primer mukozna membrana, odnosno sluzokoža.

Većina vakcina stimuliše delove imuniteta koji se aktiviraju kada dođemo u dodir s patogenima, na primjer, T-ćelije ili limfociti.

Ukoliko se planovi „Moderne“ obistine, to bi moglo da uvede revoluciju u razvoj vakcina. Ipak, ima još mnogo nepoznanica: naučnici još ne znaju da li iRNK vakcine uzrokuju trajni imunitet, ubrzavaju odgovarajući imuni odgovor, niti da li imaju neželjena i štetna dejstva.