Odluka EMA do kraja ove godine je sada apsolutno nemoguća, rekao je izvor.
Ukoliko traženi podaci budu dostavljeni do kraja novembra, “regulatori bi mogli da donesu odluku u prvom kvartalu sljedeće godine”, navodi izvor koji nije želio da bude imenovan.
EMA je započela formalno razmatranje ruske vakcine u martu, a očekivalo se da će odluka o odobravanju upotrebe biti donesena u maju ili junu.
Rezultati treće faze ispitivanja, koji su u februaru objavljeni u žurnalu Lanset, pokazuju da je efikasnost vakcine blizu 92 odsto.
Rusija je kasnije saopštila da je efikasnost vakcine protiv “delta” soja korona virusa oko 83 odsto. Vakcina je u masovnoj upotrebi u Rusiji, a odobrena je u više od 70 zemalja.
Izvor je naglasio da nema razloga da se sumnja u efikasnost ili bezbjednost vakcine.
Pomoćnik ruskog ministra zdravlja Aleksej Kuznjecov izjavio je da resorno ministarstvo završava rad na dokumentima koje traži EMA, te da je u toku diskusija o terminu za posjetu određenim lokacijama tokom ove godine.
Najnovije vijesti Srpskainfo i na Viberu